天津天士力圣特制藥有限公司成立于2007年10月30日,是天士力控股集團旗下的全資子公司。公司以世界一流的制藥工廠標準進行設計,體系符合中國、歐盟、美國三大GMP的要求, 是一個高效、安全和環(huán)保的制藥工廠。
公司坐落于天津北辰科技園區(qū)內,廠房占地33000平方米,建筑面積2.4萬平方米 。初期固定投資2.15億元人民幣,截止到目前總投資達3.4億元人民幣。公司擁有四條制劑生產線,三條包裝生產線,和一個原料生產車間。2010年通過英國MHRA GMP認證;2012年通過西非布基納法索GMP認證;2014年通過中國新版GMP認證;2014年通過澳大利亞TGA GMP認證;先后被中國醫(yī)藥保健進出口商會認定為制劑國際化先導企業(yè),被ISPE認定為口服固體制劑先導企業(yè);2015年被評為天津市科技小巨人企業(yè)、天津市科技中小型企業(yè);連年被評為天津市A級放心藥廠。
公司以生產化學藥為主,主要為固體口服制劑(片劑和膠囊),現(xiàn)有年產能可達到6.5億粒/片供應國內外市場,今后預計產能為21億粒/片化學藥品。模塊化的布局設計、清晰的單向物流路線、以及獨特的廠房外觀實現(xiàn)了最優(yōu)化的工藝流程,成就了高效的固體制劑產線;采用SAP現(xiàn)代企業(yè)管理系統(tǒng)控制整個生產及檢驗流程;主要生產設備和分析儀器均選自國際一流的廠商;先進的設計和充分的質量管理,最終確保生產高質量的產品。
業(yè)務類型:
提供臨床樣品加工服務,批量:30kg以上
提供中試及放大批生產業(yè)務
承接口服固體制劑委托加工和合同訂制服務,主要針對歐盟和國內市場
天士力堅持“新思維、高科技、高起點、高速度”的發(fā)展思路,以科技啟動、以市場帶動、以文化推動企業(yè)快速發(fā)展,逐步構建并完善了以“追求天人合一,提高生命質量”為企業(yè)理念,以“三個人文化實踐”為核心內涵,以“以人為本,誠信通達”為共同價值觀,以“進取創(chuàng)新,拼搏奉獻,精益求精,追求完美”為企業(yè)精神,以“創(chuàng)造健康、人人共享”為企業(yè)目標,以“百年企業(yè),百年育人,百年品牌”為戰(zhàn)略構思,以“創(chuàng)新”和“速度”為品質的特色企業(yè)文化體系。
2007年10月 / 公司成立
2010年8月 / 首次通過MHRA GMP審計
2011年11月 / MHRA GMP跟蹤審計
2013年5月 / CFDA GMP審計
2013年8月 / 布基納法索GMP審計
2014年4月 / 水林佳生產
2015年6月 / MHRA GMP跟蹤審計
2017年12月 / 瓶裝線荷蘭審計
2018年5月 / CFDA GMP跟蹤審計